Is natalizumab safe during pregnancy?

¿Qué es el natalizumab?

El natalizumab es un tipo de medicamento llamado antagonista del receptor de integrina. Se ha utilizado para tratar la esclerosis múltiple (EM) o la enfermedad de Crohn en algunas personas cuando otros medicamentos no han funcionado. Natalizumab se vende bajo la marca Tysabri®.

A veces, cuando las personas se enteran de que están embarazadas, piensan en cambiar la forma en que toman sus medicamentos, o suspenderlos por completo. Sin embargo, es importante hablar con sus proveedores de atención de salud antes de hacer cualquier cambio en la forma en que toma este medicamento. Sus proveedores de atención de salud pueden hablar con usted sobre los beneficios de tratar su afección y los riesgos de enfermedad no tratada durante el embarazo.

Tomo natalizumab. ¿Puede hacerlo más difícil quedar embarazada?

No se han realizado estudios en humanos para ver si natalizumab puede dificultar el embarazo.

¿Tomar natalizumab aumenta la posibilidad de aborto espontáneo?

El aborto espontáneo puede ocurrir en cualquier embarazo. Según los estudios revisados, no se sabe si natalizumab puede aumentar la probabilidad de aborto espontáneo. Los datos de 92 embarazos en personas con EM vincularon la exposición a natalizumab con una mayor probabilidad de aborto espontáneo en comparación con las pacientes con EM que no fueron tratadas o expuestas a un tratamiento diferente. Otros estudios no sugieren una mayor probabilidad de aborto espontáneo.

¿Tomar natalizumab aumenta la probabilidad de defectos de nacimiento?

Cada embarazo comienza con un 3-5% de probabilidad de tener un defecto de nacimiento. Esto se conoce como el riesgo de fondo. Según los estudios revisados, no se sabe si natalizumab aumenta la probabilidad de defectos de nacimiento por encima del riesgo de fondo. Un estudio que analizó la exposición a natalizumab en el primer trimestre no encontró un aumento en la probabilidad de defectos de nacimiento. Otro estudio informó un ligero aumento en la probabilidad de defectos de nacimiento; sin embargo, este estudio no encontró ningún patrón de defectos de nacimiento.

¿Tomar natalizumab aumenta la probabilidad de otros problemas relacionados con el embarazo?

Según los estudios revisados, no se sabe si natalizumab puede causar otros problemas relacionados con el embarazo, como el parto prematuro (parto antes de la semana 37) o bajo peso al nacer (que pesa menos de 5 libras, 8 onzas [2500 gramos] al nacer). Los datos de 92 embarazos en personas con EM vincularon la exposición a natalizumab con una menor medida y menor peso entre los bebés. El estudio no informó una mayor probabilidad de parto prematuro.

Algunos estudios han reportado afecciones sanguíneas como trombocitopenia (bajo número de plaquetas, que ayudan a la coagulación de la sangre) y anemia (baja cantidad de glóbulos rojos) en bebés expuestos a natalizumab en el tercer trimestre del embarazo. Estos son efectos secundarios que también pueden ocurrir en adultos que toman el medicamento. Los bebés que estuvieron expuestos a natalizumab durante el embarazo pueden ser monitoreados para detectar estas afecciones después del parto.

¿Tomar natalizumab en el embarazo afecta el futuro comportamiento o aprendizaje para el niño?

No se han realizado estudios para ver si natalizumab puede causar problemas en el comportamiento o aprendizaje para el niño.

Si un varón toma natalizumab, ¿podría afectar la fertilidad (capacidad para embarazar a la pareja) o aumentar la probabilidad de defectos de nacimiento?

No se han realizado estudios para ver si natalizumab podría afectar la fertilidad o aumentar la probabilidad de defectos de nacimiento por encima del riesgo de fondo. En general, es poco probable que las exposiciones que tienen los padres o donantes de esperma aumenten los riesgos para un embarazo. Para obtener más información, consulte la hoja informativa de MotherToBaby acerca de Exposiciones Paternas en https://mothertobaby.org/es/hojas-informativas/exposiciones-paternas/ .